注册一家医疗器械销售公司需要多少注册资金？

一、注册一家医疗器械销售公司需要多少注册资金？

根据《医疗器械监督管理条例》规定，对注册资金没有限制，但是对二三类医疗器械的销售要依据国家食品药品监督管理局的规定《医疗器械经营企业许可证管理办法》办理经营企业许可证。这个证要在当地的药品监督管理局医疗器械科申请，具体流程和要求一是要查阅这个管理办法，二是要咨询当地的药品监督管理局医疗器械科。

二、如何注册医疗器械经营企业？

1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形；

2、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员；质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称，具有依法经过资格认定的专业技术人员。如质量管理人应在职在岗，不得在其他单位兼职

3、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。

4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件（储存设备、设施）。

5、具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。

6、应根据国家及地方有关规定，建立健全必备的质量管理制度，并严格执行。

7、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。

8、按照《广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格。

申请医疗器械许可证最关键的三个部分：房屋、人员、材料，铭喜以下一一阐述申请流程

申请房屋要求：

1、要求必须为“办公楼”“商业用途”等，不可以为“商住两用”“民用”“居住”“工业用地”等。

2、办公面积在35平米以上，仓库面积在15平米以上。

3、客户需提供此办公面积的平面图。

4、办公场所有必要的桌椅、传真等办公设备。

5、仓库地面整洁，最好有空调，通风，光线好

申请人员要求：

1、实际检查时，要求至少3个人在场：公司负责人、质量负责人、质量检查人员

2、公司负责人：没有学历要求，没有专业要求，要求熟悉本行业，懂得经营管理，说的出公司是怎样运作管理的。质量负责人：临床医学或者相关医学专业毕业（中医不行）。质量检查人员：二类要求中专以上毕业；三类，要求大专以上毕业；实际检查时需要提供原件，并提供此人个人简历。

3、实际检查时，以上3人必须到场，建议在场人员在5人左右，可以是公司销售、仓库负责人等职位。

4、客户需提供此3-5人的身份证复印件、手机号码给铭喜。

申请材料要求：

1、欲销售产品的产品注册证复印件，每个医疗器械产品都需要拿到产品注册证复印件。

2、总代提供《医疗器械经营许可证》，厂商提供《生产经营许可证》，同时提供营业执照、税务登记证等复印件。

3、全体职工和公司签署的《用工合同》。

4、总代或厂商给客户的“经销合同”或是“授权经销书”。

5、公司所有员工去总代或厂商参加每个医疗器械产品的培训证明。

6、经销产品的企业标准、国家标准、行业标准。

申请《医疗器械经营许可证》，需要客户与铭喜商务紧密配合，才可以最终顺利通过药检局的审核，目前铭喜服务过上百家医疗器械公司注册及医疗器械经营许可证的办理，办理的成功率在99%以上。

三、注册一个医疗器械公司需要什么资料

经营医疗器械首先需要办理医疗器械经营许可证，其次、需要办理工商 营业执照。

医疗器械经营许可证对于场地和人员都有一定的规定，所以还是咨询专业的医疗器械咨询公司。

1. 按国家局对医疗器械经营企业现场检查验收的要求建立健全企业的组织机构，协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训。

2. 考查企业现有硬件情况，根据《国家医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求与企业共同制定硬件整改方案、工程设计方案。

3. 安装软件管理系统，协助企业完成质量管理体系文件的编制。

4. 提供申报资料的样本或模板，指导企业完成申报资料的编制工作。

5. 向药监部门提出许可证检查申请并跟进直到取得医疗器械经营许可证证书。

6.工商营业执照办理工作。

不同的地区对于这方面的要求可能有一些细节上的差异。最确定的方式就是直接找到你们省药监局的网站去查找相关要求。

一般的流程是：

确认需要经营器械的类别—–根据类别的不同，确定该向市局还是省局申请—-找到经营公司所需递交内容—-根据要求准备资料—-递交申请—-审核通过

四、开家老人趣乐部要办手续吗？

需要办手续。

手续办理所需材料：1、由开办单位向市老龄工作委员会提出书面申请。2、申请文件须经当地街道办（镇政府）或主管部门签注意见。3、经市老龄工作委员会核查审批，对具备开办条件的发给《老年活动中心开办许可证》。4、有了《老年活动中心开办许可证》，接下来就是需要工商、文化等部门的正常手续了。

扩展资料老年活动中心的项目内容1、种花种菜：老年人娱乐活动,学习种花种菜,莳花弄草有利于身心健康。年人的健康生活需要一个理念,养生并不是待在屋里被人侍候,而是走出屋门,享受自然,劳动起来。2、书面：有人把练书法、绘画比作“不练气功的气功锻炼。了、跳舞：跳舞是一种舞蹈和音乐结合在一起，有益于老年人身心健康的文化娱乐活动,也是一种适宜的体育锻炼。4、听收音机：买一台收音机,让老年人收听她喜欢的节目,老年人娱乐活动,既能跟上时代的潮流,还不像看电视那么累,而且这样也很锻炼老人的听觉,从而促进大脑的思维,保持头脑的灵活。5、音乐：一曲节奏明快、悦耳动听的乐曲,会拂去你心中的不快,使你乐而忘忧;此时，体内的神经体液系统处于最佳状态,从而达到调和内外、协调气血通行的效果。